510(k)Via regulatória da FDA que permite a comercialização de dispositivos médicos demonstrando equivalência substancial a um dispositivo já aprovado.ABETAccreditation Board for Engineering and Technology — organização que acredita programas de engenharia, incluindo Engenharia Biomédica, nos EUA e internacionalmente.ANVISAAgência Nacional de Vigilância Sanitária — responsável pela regulação de dispositivos médicos no Brasil, incluindo registro, Boas Práticas de Fabricação e tecnovigilância.ARTAnotação de Responsabilidade Técnica — documento emitido pelo CREA que vincula o profissional de engenharia à obra ou serviço técnico prestado.BPFBoas Práticas de Fabricação — conjunto de normas (RDC 665/2022) que garantem a qualidade e segurança na produção de dispositivos médicos.CAPESCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior — avalia programas de pós-graduação stricto sensu no Brasil com conceitos de 1 a 7.CBOClassificação Brasileira de Ocupações — sistema do Ministério do Trabalho. O Engenheiro Biomédico é classificado como CBO 2143-80.CONFEA/CREAConselho Federal e Conselhos Regionais de Engenharia e Agronomia — regulamenta e fiscaliza o exercício da engenharia no Brasil, incluindo Engenharia Biomédica desde 2008.Engenharia ClínicaÁrea da Engenharia Biomédica dedicada à gestão de tecnologia em saúde dentro de hospitais — aquisição, manutenção, calibração e descarte de equipamentos médicos.FDAFood and Drug Administration — agência reguladora dos EUA responsável pela aprovação de dispositivos médicos via vias 510(k), PMA e De Novo.HealthtechStartup que utiliza tecnologia para resolver problemas do setor de saúde. O Brasil possui 1.919 healthtechs mapeadas, 64,8% da América Latina.IEC 60601Família de normas internacionais da IEC que define requisitos de segurança e desempenho essencial para equipamentos eletromédicos.ISO 13485Norma internacional de sistema de gestão da qualidade para a indústria de dispositivos médicos. Requisito para certificação e registro em múltiplos mercados.ISO 14971Norma internacional para aplicação de gerenciamento de risco a dispositivos médicos ao longo de todo o ciclo de vida do produto.ISRIncremental Static Regeneration — funcionalidade do Next.js que permite atualizar páginas estáticas sem redeploy completo, útil para dados de mercado e salários.MedtechAbreviação de Medical Technology — refere-se a dispositivos, equipamentos e soluções tecnológicas para o setor de saúde.PMAPremarket Approval — via regulatória da FDA para dispositivos médicos de Classe III (alto risco), exigindo evidência científica de segurança e eficácia.RDC 751/2022Resolução da ANVISA que classifica dispositivos médicos em quatro classes de risco (I a IV) e define as vias de registro no Brasil.SaMDSoftware as a Medical Device — software com finalidade médica própria, regulado pela ANVISA (RDC 657/2022) e pela FDA.TecnovigilânciaSistema de monitoramento pós-mercado de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a dispositivos médicos, coordenado pela ANVISA.